醫藥物流標準化建設--未來可期
發布時間：2019-04-18
根據中物聯醫藥物流分會的研究數據顯示“2016-2018年中國醫藥物流在用倉儲面積、在用車輛及冷藏車的數量呈現持續增長的形式，醫藥物流總費用的增長率也是節節攀高，醫藥冷鏈物流規模已經達到2547.82億元。”
越來越多的數據表明中國醫藥物流行業日益壯大，而在2015年，為了提升我國醫藥物流產業的技術創新和產業發展，提升我國醫藥物流產業在國際市場的競爭力貢獻力量，經上級機構批準，成立全國物流標準化技術委員會醫藥物流標準化工作組（SAC/TC269/WG2）（以下簡稱醫藥工作組）。負責開展醫藥物流相關國家標準、行業標準的制修訂以及推廣工作。工作組由來自協會、 醫藥生產、經營批發、物流、疾控、醫院、信息化等29名委員組成。目前已牽頭制定11項標準，涉及設施設備驗證、藥品物流、冷鏈物流、醫藥冷藏車、陰涼箱、保溫箱、IVD、醫學檢驗、院內物流、承運商審計、冷藏車認證等方面。
4月12日，于無錫舉辦“2019年全國物流標準化技術委員會醫藥物流標準化工作組會議”，會議由醫藥工作組組長、國藥集團醫藥物流有限公司總經理顧一民主持。
顧一民
醫藥工作組組長
國藥集團醫藥物流有限公司總經理
會議上總結了2018年的工作：一是修訂《藥品冷鏈物流運作規范》國標；二是開展《道路運輸 醫藥冷藏車功能選用技術規范》、《體外診斷試劑溫控物流服務規范》行標，《醫院院內醫藥產品物流服務規范》團標的制定工作；三是對于《藥品冷鏈物流運作規范》國標繼續大力推廣，目前該項標準試點企業共計345家、達標企業106家、示范企業8家，已成為上游企業選擇供應商的依據之一；四是快速擴大新發布的《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》國家標準的影響力，共舉辦了7場宣貫學習活動，600余名醫藥質量管理人員從中獲益；除此之外，在標準化基礎知識研究、醫藥物流標準體系建設等方面，做了大量的工作，為申請全國物流標準化技術委員會醫藥物流分技術委員會做好充足的準備。
同時，醫藥工作組委員對2019年標準化工作提出了新的要求，要重視并解決前行路上的“絆腳石”，主要從以下5方面進行改進：
1、抓緊彌補空白標準。例如部分委員提出的：“醫藥中轉倉庫”、“溫濕度監測設備”、“藥品包裝”、“大型醫療器械運輸”等方面，都急需制定標準。
2、廣泛征求社會意見。在標準的制定過程當中，擴大標準調研范圍，囊括政府、協會、科研院所、學校、上下游企業，使標準更具有代表性。
3、改進推廣形式。目前標準的推廣形式較單一，多為標準牽頭單位進行標準宣貫或是培訓等形式，委員提出相關建議：1）標準培訓過程中，結合現場實操；2）多項標準共同推廣，相輔相成；3）加強與地方協會、政府的合作，共同參與推廣工作，加快標準落地。
4、完善醫藥物流標準體系。在籌備申請全國物流標準化技術委員會醫藥物流分技術委員會工作時，多次開展醫藥物流標準體系研究及梳理工作，為醫藥物流行業標準的制定明細了思路。但是目前醫藥物流標準體系仍不完善，需借鑒國際先進標準體系，不斷完善體系內容。
5、邁出國門，走向國際。加強與醫藥物流發達國家的交流，對國內現有醫藥物流領域的標準同國際標準進行比較，及時了解自身標準的局限性，擴大對外交流的思路，使國內標準達到國際先進水平。
醫藥工作組會議上對《藥品物流服務規范》國標運輸服務能力評級及《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》國標符合驗證試點單位的評選兩項工作委員進行了深入探討。
秦玉鳴
醫藥工作組常務副組長
中物聯醫藥物流分會執行副會長
醫藥工作組常務副組長、中物聯醫藥物流分會執行副會長秦玉鳴再次強調：要加快空白領域標準的制定工作，加強對國外醫藥物流標準化的對比研究，不僅要在企業中做好標準的宣貫，更要加大在政府方面的推廣，盡快完成醫藥工作組上升分技術委員會的工作。
醫藥工作組組長、國藥集團醫藥物流有限公司總經理顧一民最后總結到：醫藥工作組穩步推進工作離不開委員的支持，只有讓工作盡快落地、委員積極參與、以提高標準質量為己任，才能讓標準化工作再上新臺階。同時強調了醫藥工作組應發揮自身作用，加快醫藥物流標準化建設，促進我國醫藥物流行業健康發展，為中國健康事業的發展貢獻醫藥物流人員的力量。
